齐心亚迹,所向克捷

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“十三五”中与医药相关16条

  在十三五规划指标中,增加了“科技创新”部分,在民生领域,则减去了城乡三项基本医疗保险的相关指标要求。此前《政府工作报告》中也提到,经过五年努力,基本医疗保险实现全覆盖。...

2016-03-21

进口药专利药或将降价50%

  针对“如何解决专利药、进口药价格昂贵,群众用不起药”的问题,国家卫生计生委主任李斌目前公开表示,国家卫计委选取了5个左右涉及癌症治疗及重大疾病治疗的药品,作为谈判试点。通过谈判,价格比较贵的专利药、进口药药价降幅可达50%以上。...

2016-03-17

“史上最全”医药产业新政出台

  《意见》提出了中国医药产业健康发展的主要目标:“到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显着增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解”“医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业...

2016-03-14

2016年将会发生的十六大变化

  2016年,是医药、医疗和保健行业深化改革全面推进的年份,往年医药、医疗和保健行业的国家层面政策,基本上是卫计委、CFDA、商务部、发改委等以部委为单位发送行业文件,但2016年,是 “十三五医改规划”开篇年度,这就是国务院需要重视的工作,所以,加速医改进程就成为了重要工作。...

2016-03-11

保健品命名也要谨慎

  国家食药监总局近日发布《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》自7月1日起实施,规定保健食品名称不得含有虚假、夸大或者绝对化,明示或暗示预防、治疗功能等词语,对保健功能实行目录管理。...

2016-03-09

国家2016年医改会涉及哪些方面

  李克强总理在报告中明确表示,推动简政放权、放管结合、优化服务改革向纵深发展。切实转变政府职能、提高效能。继续大力削减行政审批事项,注重解决放权不同步、不协调、不到位问题。...

2016-03-09

中国保健品的春天即将来临

  根据国家食药监总局的数据显示,目前国内保健食品共有15528个批件,进口保健食品共有746个批件。,由于新出台的管理办法规定,未来,这个数字或将会出现快速增长。...

2016-03-04

最新发布的《保健食品注册与备案管理办法》

  为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求,进一步落实行政审批制度改革精神,规范和加强保健食品注册备案管理工作,2016年2月26日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。...

2016-03-02

中医药未来15年发展规划

  《纲要》提出,要坚持中西医并重,落实中医药与西医药的平等地位,遵循中医药发展规律,以推进继承创新为主题,以提高中医药发展水平为中心,以完善符合中医药特点的管理体制和政策机制为重点,以增进和维护人民群众健康为目标,拓展中医药服务领域,促进中西医结合。...

2016-03-02

保健食品注册与备案管理办法解读

  对使用的原料已经列入保健食品原料目录的和首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。首次进口属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。...

2016-03-02

2000家药企GMP调整被停产

  目前,药品监管逐渐强化,各省份也相应开展了飞检活动。2月23日,江苏省食药监局发布公告,收回立业制药股份有限公司的GMP证书,这是江苏省2016年以来被收回的第一张GMP证书,同时也是全国范围内被收回的第15张。...

2016-02-26

一致性评价提振基本药物质量是关键

  上述《意见稿》还指出,鼓励企业开展一致性评价工作。同一品种达到3家以上通过一致性评价的,在集中采购等方面不再选用未通过评价的品种。在业界看来,这会给基药招标带来重大影响,而过去基药招标比较关注价格,低价者中标的情况较多。...

2016-02-26

药企纷纷抢占直销商机

  新年伊始,商务部发布2016年申请直销的企业名单,中国医药上市公司50强的以岭药业赫然出现其中。一边是直销行业年增长率达到19%,另一边是医药终端市场年增长7.6%,增速比2014年大幅下降5.6%。...

2016-02-22

盘点1月份肿瘤、糖尿病、心血管病的新药

  从CFDA药品审评中心官网数据查询可得,2016年第一个月份共承办新的药品注册申请以受理号计有444个(复审除外,下同)。申请类型中:补充申请、仿制药和新药的审评数量分别为171个、101个和120个,均突破100个品种(见图1),...

2016-02-22

保健品将施行备案制

  此前,保健食品的注册为审批制,保健食品应当依法通过审批并取得产品注册证,拿到“蓝帽子”标志后,才能上市销售。注册需要提交的申报资料复杂,一些产品重复审批,注册检验流程时限长,花费的成本大。...

2016-02-19

CFDA发布《2015年度食品药品监管统计年报》

  2015年食品药品监管部门共查处食品案件241834件,涉及物品总值40398.5万元,罚款104548.8万元,没收8194.7万元,查处无证30659户,捣毁制假窝点743个,吊销许可证235件,移送司法机关1618件。...

2016-02-17

补钙类保健品成今春送礼热门产品

补钙类产品正在取代传统的复合类营养品,受到消费者的认可和欢迎。中国产业信息网的调查数据显示:2010~2015年,中国钙剂市场规模增长了2倍多,这一数字仍在不断扩大。...

2016-02-17

2016年医疗器械圈儿中的那些大事

所谓医疗器械“全程监管”模式,指的是按照医疗器械产品全生命周期的管理要求,对医疗器械的研制、分类、检验检测、临床评价、注册、生产、经营、使用、不良事件监测和再评价、召回等环节进行全过程监管。...

2016-02-01

浙江出台最严抗菌药物限制令

  据中国之声《新闻晚高峰》报道,浙江近日出台《浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录2015版》,浙江全省除儿童医院和儿科外的三级医院都将全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物。...

2016-01-29

强生增收却要裁员3000人

  近日,上海公布了2015年工业和第三产业两张纳税百强榜单。名单显示,2015年,上海市税务部门组织收入完成11230.4亿元,同比增长22%,首度突破万亿元大关。...

2016-01-25


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