齐心亚迹，所向克捷
对于国内企业反映申报生物仿制药没有途径和标准的情况，常卫红认为，在当前注册管理的框架中并非没有这样的途径和标准。国家药监局注册司已启动生物仿制药指南制定的前期工作，准备采取调研、起草、实施三步走的方式。...
中医药发展要顺应全球化的要求，积极探索走向世界的新途径，要用国际社会容易接受的方式展示中医药的科学性、有效性和安全性，使更多的国家和人民了解中医、热爱中医。...
要想使生物医药产业做大做强，首先必须要积极扶持一批规模相对较大，技术成熟度相对较高，孵化时间相对较长的企业。而从另一方面来讲，也必须淘汰掉一批规模小、质量差、管理混乱的小型企业。...
干细胞移植目前常用的是自体或经配型成功的骨髓间充质干细胞，经体外扩增、定向诱导分化后，再回植到体内。因获取的干细胞数量有限，大批量应用受到限制。...
“该手术具有很大的应用前景。”葛均波表示，该手术较为安全，并发症少。相对于在国内率先开展的经导管主动脉瓣置入术，此手术也更为安全，但手术操作有一定难度。...
对于那些具有重大疗效的药物批准要容易得多。肿瘤药物比较特殊，在于监管的重点是疗效而不是安全性，FDA更看重的是新药的生存优势。但是也不意味着，如果一个新药在临床试验中得出了显著差异，在FDA就可以通过。...
中国是一个生物医药产业大国，但与全球生物医药产业相比，还处于低端地位，中国生产的绝大多数是仿制药，国际差距大，这与中国的大国地位极不相符。...
我国呼吸系统疾病的患病率约在6.94%左右，全国每年有8000多万人患有呼吸疾病，2010年城市和农村呼吸系统疾病病死率均排名第四。在疾病构成上，急性鼻咽炎、哮喘、扁桃体气管炎、慢性支气管炎这四大常见疾病占整个呼吸系统疾病的80%左右，其中哮喘占比最大(45%)。...
对于具体的患者而言，至少在没有体验到负担下降之前，首先感受到的将是挂号费的上涨，由此而产生“医疗费上去了，药价下不来”的担忧也未必就是杞人忧天。...
据2011年的不完全统计,全国制药行业年度需求胶囊制剂的产量约为1000亿粒,如果加上保健食品等使用胶囊,也只需1500亿粒左右。不难看出,从胶囊的装机生产能力和实际生产需求来看,目前胶囊总量处于供过于求的状态。...
《征求意见稿》明确提出，药品制剂生产企业是药品质量的责任人，药品制剂生产企业必须对药品生产所用的辅料严格把关，并对供应商进行审计。购入的药用辅料必须按标准检验合格后方可用于生产药品。...
在治疗抑郁症过程中，以西药为主的合成药大多存在抗抑郁谱窄、副作用大、药价高和易复发等缺陷，而天然药物和中药复方制剂副作用小、安全性良好，因而有着更广阔的市场前景。...
再次修订的方案拟取消改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、辅助降血压、改善皮肤油分4项保健功能，涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项，最后确定为18项保健功能。...
世界卫生组织估计，在全世界流通的药物中，15%都是假药，分布在各类药品中的假药问题很多，其中包括冒牌、污染、掺假、没有药效等情况。...
这两种药物由美国百时美施贵宝公司研发。药物的基本药理是，一边打破肿瘤细胞的防护层，一边促进人体免疫系统，而后靠人体免疫系统“主动反攻”癌细胞。...
近日，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。...
中国网上药店理事会发布报告，2011年，医药B2C规模在4亿元左右。以上数据意味着，去年国内医药B2C网站规模只占到全年药品流通总额的0.0424%。即使考虑到处方药多为医院直接销售的因素，B2C网上药店仍然市场潜力巨大。...
KX02是亲脂性的、对src激酶/pretubulin具有双重抑制作用的抗肿瘤药物，经动物实验证明KX02能有效抑制包括恶性神经胶质瘤细胞在内的一系列脑肿瘤细胞系。...
抗癌药SOR-C13研究性新药申请(INDA)获FDA批准，同时，其临床试验申请获加拿大卫生部批准，SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非电压门控钙通道，这类恶性肿瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。...
对于违反规定将含麻制剂销售到非法渠道并被用于制作毒品的，不论数量多少，一律按情节严重处理，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。...
