齐心亚迹，所向克捷
8月8日，浙江省药监局发布通告，面向公众征求对《浙江省药品医疗器械产品注册收费标准(征求意见稿)》、《浙江省药品医疗器械产品注册收费实施细则(征求意见稿)》的意见，公示时间为2016年8月8日---8月12日。...
关于申办方的职责中，指南中提到“申办者应制定质量管理评价程序、质量管理计划与操作指南，并且应设立稽查部门，必要时申办者可自行进行稽查”。...
近日，国家卫计委在上公布了各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况，截至7月21日，只有14省份将谈判药品纳入城镇职工、城镇居民、新型农村合作医疗、大病保险等各类医保合规费用范围。...
国家药品价格谈判是在“药价高、看病贵、医患争端频发”的背景下出台的新政，这一政策关涉民生，对患者来说，当然是极大利好。然而从目前进展来看，只有14省份响应，与卫计委的初衷还有很大差距。...
按照国家卫计委、发改委等部门联合发布的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，公立医院药品收入占医疗收入比重逐年下降，力争到2017年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体下降到30%左右。...
《修订稿》首次将生物等效性与Ⅰ～Ⅳ期临床试验并列，并实施备案制。国家药品审评专家、中国药科大学药代中心教授杨劲认为，此举主要利好高质量仿制药和CRO行业，也为提高仿制药质量、配合仿制药一致性评价工作展开带来便利。...
作为曾经从事多年相关行业的专业人士，笔者认为此修订稿是前期政策的一个延续和总结。随着2015年一系列重磅政策的成功实施，必然催生新版《药品注册管理办法》的出台。...
近日，葛兰素史克(GSK)的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗“希瑞适”获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为中国内地首个获批预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV与宫颈癌有何关系?为何是9-25岁女性适合接种?打了宫颈癌疫苗就不会再患宫颈癌了吗?...
据了解，本次国家中药标准化项目共有59个中成药大品种、101种饮片获得支持，涉及27个省市105家企业，基本联合了全国各地的中药研究优势技术团队，涵盖了中药生产全产业链过程。...
化疗药物引起的恶心呕吐(CINV)是肿瘤患者在接受化疗过程中最常见的不良反应之一，发生率高达80%。CINV可分为急性恶心呕吐、延迟性呕吐、预期性呕吐、突发性恶心呕吐和难治性恶心呕吐5种类型。其中，10%～44%的CIVN患者为预期性恶心呕吐。...
这个消息尤其对每一位26岁以下的女生意义重大，因为她们是这种疫苗最有效的接种对象。今后，她们有望省下半年里三次前往香港的时间、费用了。...
为规范市场调节价药品价格行为，完善以市场为主导的药品价格形成机制，《江苏省市场调节价药品价格行为规则》将于8月10日正式实施，这意味着从去年6月1日起，实行市场调节价的药品今后涨价有了“天花板”。...
“十一五”以来，党和政府站在新时期我国建设创新型国家和社会主义和谐社会的战略高度上，不断加大对中医药的扶持力度。在国家政策和战略措施的引导下，许多省市都出台了中医药的发展规划，全国各地掀起了一个中医药的发展热潮。...
自从医疗改革以来，医药行业就动荡不断，正所谓医药不分家，政策的紧密性也是不言而喻的。2016年又是“十三五规划”的第一年，出台了很多政策，而且有关医疗、药品、医疗器材方面的政策都是重量级的。...
截至目前，距离全球上市的首支HPV疫苗已有10年时间，但由于我国食药监总局(CFDA)审评该疫苗采用的是“癌变或出现宫颈上皮内2级以上瘤变的数据”作为终点指标，该临床试验过程需要10年～20年，导致HPV疫苗在我国尚为一片空白。...
在今年3月份李克强总理的政府工作报告中国，在部署2016年重点工作时提出了协调推进医疗、医保、医药联动改革。对于医保改革的重点，李总理也强调，今年要实现大病保险全覆盖，以及改革医保支付方式，加快推进基本医保全国联网和异地就医结算。...
头疼脑热、感冒发烧，去医院门诊“挂个水”，这种多年来司空见惯的看病方式今后可能终结。江苏成为了全国第一个全面叫停门诊输液的省份。...
大医院医疗器械的国产化喊了很多年，国家卫计委和工信部联合助推的政策下发时日已久，CFDA对国产器械的特别审批也在2014年推出...但是过去，医疗器械的国产化并不成气候，而最关键的购买方——医院，更是几乎没怎么动真格。...
在日前举办的2016年大连国际DNA和基因组活动周论坛中记者了解到，在“十三五”医药生物产业规划的推动下，我国抗体药物虽迎来发展机遇期，但仍在知识产权、检测标准、成本控制等方面受到制约，亟待大力创新，规范发展，实现产业转型升级。...
自从《药品医疗器械飞行检查办法》实施以来，飞行检查的常态化趋势逐渐明显，随后，国家食药监总局(CFDA)发布“史上最严”的《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，医药行业大检查风暴席卷全国。但零售行业始终没有受到太大的波及。...
