
海南亚洲制药有限公司药物研究所研发的国家一类新药“益今生”胶囊经国家药监局批准进入临床试验。保健食品“今幸”胶囊已获批健字号正投入试生产。
在2005年庆祝“快克”荣获中国驰名商标大会上,浙江省食品药品监督局局长郑尚金在贺词中说:“有人说十年磨一剑,‘快克’是十五年磨一剑”。又说:在辉煌的背后,凝聚着创业者的艰辛和血汗,折射出‘快克’人的崇高目标。在这个集体中的代表人,他是谁呢?他是集团的创始人,在金华、浙江、海南,在医药界都有很高知名度的楼金同志,他的人生观、世界观、自然观以及经营理念都是超前的,记得他的一句话:“一个人有崇高的目标,才有永恒的推动力。”
不错,集团公司董事长兼“亚药”研究所所长楼金在80年代就说过:“中国12亿人口,哪有不患感冒的?”但是市场上的感冒药都是治表不治根的,于是,他从事感冒药的研发,终于开发出“快克”品牌,并成为全国上百种感冒药中第一个荣获中国驰名商标。
楼金同志提出的公司宗旨“供给好药,服务社会”,并身体力行。当他发现艾滋病已成世界性传染疾病,专家预测:“我国面临的十大风险”中,艾滋病是其中之一,由于它的隐蔽性、神秘性和恐惧性如同瘟神似的啃噬着人们的心灵。于是,他日思夜想,何不从中国中药宝库寻觅良方呢?现在在他领导下, “亚药”研究所同事们正在进行这方面的研发工作。
“癌症”已成为我国各类疾病中的第一杀手。胸怀大志的楼金看在眼里急在心里,八年前他就听取中国自然资源学委天然药物资源学会主任委员、中国药科大学教授周荣汉及“亚药”研究所副所长张龙清的建议,从中医药宝库中研发治疗肿瘤的新药。
八年前,楼总曾准备与人合作开发新药Rg3,后发现Rh2药效更好。于是,他果断决定开发稀有人参次生皂苷Rh2。
在研究Rh2的过程中,根据分子结构和其他因素的推断,他认为原人参二醇(简称PPD),药效会更好,就提出以实验比较药效,果然证实其药效优于Rh2和Rg3。发现更好的就得转向,说是简单,其实向前迈一步都是很不容易的。因为要重新做大量的研究工作。不但要花钱,更要花时间。因为报新药的全部实验研究内容都要重做。从化学、质控、制剂、稳定性考察、一般药理、免疫学、急性毒性试验、长期毒性试验、三致动物试验、药代动力学,到制剂的溶出度试验、长期稳定性考察及生物利用度等等,都要付出投资、精力和时间的代价。
举几个例子,如多组对照的长期毒性试验,从动物准备到试验结束至少需要8个月的时间。又如PPD做药代动力学的研究,是前人没有现成方法可依的,所以,先需要研究建立药代动力学的方法学,单这项研究就花了一年时间。克服了重重困难,作了许多创新才使药代动力学方法学建立起来;要测PPD的体内分布,这又给课题组带来了前所未有的困难,最后决定对PPD用氚定位标记,找了中科院原子物理研究所完成了标记工作。用标记好的PPD,再做动物实验,测定了它的分布和排泄。这也是一项创新性的工作。单这项工作做了一年半时间。当完成新药研究的全部工作时,又遇到国家药审办出台新规定:抗肿瘤药药效学动物实验必须补做裸鼠实验。裸鼠到哪里去找呢?找了国家几家顶尖级的科研院所都没能买到。最后到军事医学科学院总算订购到了裸鼠。但是,到可以提裸鼠时,困难又来了:时值寒冬,裸鼠要从北京买回,这种动物在路途上很容易冻死或得病,一不小心就会影响实验的进行和结果的可靠性。于是,想了很多办法,才使它们在适合的温度条件下,及时地到达实验地,终于得以完成了该项实验。
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